첨단재생의료 실시기관 지정을 준비하고 계십니까? 까다로운 시설 기준, 복잡한 공조 시스템, 그리고 엄격한 장비 요건까지. 성공적인 심사 통과를 위해서는 검증된 전문가의 세밀한 설계와 시공이 필수적입니다.

 

규정에 완벽히 부합하는 컨설팅, 시공, 장비 공급, 검교정까지 원스톱 서비스를 제공합니다.

1. 규정을 꿰뚫는 맞춤형 공간 컨설팅 및 설계

국회에서 법률만 7년 이상 만들었고, 전 식약처장님 잠시 모셨습니다. 20개국 이상에서 첨단재생의료 시설을 건립했습니다. 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) 기준을 완벽하게 충족하는 공간 배치를 제안합니다.

• 필수 구역 완비: 세포보관실, 채취실, 소독실, 회복실, 문서보관실 등 법적 의무 공간의 최적화된 동선 설계.

• 보안 및 관리 기준 충족: 도면에 명시된 것처럼 각 실별 필수 잠금장치 및 통제 구역 방표지 설치 계획부터 완벽하게 수립합니다.

2. 전문적인 클린룸 및 공조(HVAC) 정밀 시공

일반 인테리어가 아닌, 첨단재생의료기관에 특화된 청정도 관리 시공을 진행합니다.

• 완벽한 공조 시스템: 채취실과 소독실 등 오염 제어가 필요한 공간에 FFU(Fan Filter Unit) 1~3호기 설치 및 최적의 풍도(Duct) 설계.

• 외기 차단 및 환경 제어: 기존 창문 막음 공사(630x1350, 375x2060 등)를 통한 밀폐 환경 조성, 전열교환기 설치 및 배기구 이설을 통한 완벽한 실내 압력 및 청정도 유지.

3. 필수 의료·연구 장비 공급 및 인프라 구축

의료기관의 규모와 예산에 맞춘 최적의 장비 셋업을 지원합니다.

• 안정적인 전력 인프라: 세포보관실 냉장고 및 초저온 냉동고를 위한 전용 전원 부설 및 비상 전원 시스템 구축.

• 검증된 품질의 첨단재생의료 전용 보관 및 채취 장비 맞춤 공급.

4. 깐깐한 심사 대비, 정밀 장비 검교정(Calibration)

장비가 설치되었다고 끝이 아닙니다. 심사 기준을 통과하기 위한 철저한 사후 관리를 보장합니다.

• 세포보관실 냉장/냉동고 등 주요 장비의 온도 유지에 대한 공인 검교정(KOLAS 등) 지원.

• FFU 및 공조 시스템의 풍량, 차압, 입자 수(Particle count) 등 클린룸 환경 밸리데이션 및 검교정 문서화 제공.

부산지역 의원의 성공적인 첨단재생의료기관 도약! 복잡한 인허가 시설 기준, 이제 SemiconHVAC의 기술력이 담긴 전문 시공팀과 함께 가장 빠르고 확실하게 준비하십시오. 지금 바로 010-2734-3535로 상담을 신청해 보세요.