[사진] 대구지역 GMP시설 시공사례

1. 주요 시공 분야

• 첨단재생의료 실시기관

  • 인체 세포 등을 이용하는 첨단재생의료 임상연구를 안전하고 체계적으로 수행할 수 있도록, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(RNA)의 심의 및 보건복지부 장관의 지정 기준을 충족하여 환자 대상 임상연구가 허용된 의료기관을 의미합니다.

• 세포처리시설 (CPF, Cell Processing Facility)

  • 첨단재생의료 임상연구에 사용되는 인체 세포 등의 채취·검사·조제·배양·보관 등을 수행하는 시설입니다. 엄격한 무균 환경 및 오염 방지 공조 시스템(HVAC)을 갖추어 식약처 및 보건복지부의 허가를 받아야 합니다.

• GMP 시설 (의료기기 2등급 제조소)

  • 우수 의약품 및 의료기기 제조·품질관리 기준(GMP)에 적합한 시설로, 특히 의료기기 2등급 제조소는 체계적인 청정도 관리(ISO Class 기준 등), 원자재 및 완제품 보관소, 제조작업소, 시험실 등의 구획과 철저한 품질 관리 체계를 갖추어야 하는 시설입니다.

2. 대구 지역 저렴한 GMP 시설 시공 홍보 (첨부 레이아웃 참고)

"최적의 설계와 합리적인 비용으로 완성하는 대구·경북 최고의 GMP 전문 시공 솔루션!"

당 업체는 한정된 공간에서도 인동선과 물동선의 완벽한 분리, 제조작업소·포장실·칭량시험실·보관소 간의 유기적인 동선 배치를 설계하여 공간 효율성을 극대화합니다.

• 압도적인 시공 비용 절감 (합리적 가격)

  • 수도권 대형업체 대비 거품을 뺀 직영 시공 시스템과 지역 인프라를 활용하여, 가장 경제적이고 저렴한 비용으로 완벽한 GMP 시설을 구축해 드립니다.

• 식약처 기준 완벽 대응 및 인허가 보장

  • 첨단재생의료 실시기관 지정 기준 및 의료기기 2등급 제조소 기준에 부합하는 공조시스템(HVAC), 청정 클린룸 패널, 차압 제어 등 인허가 검증(IQ/OQ)까지 원스톱으로 지원합니다.

• 맞춤형 레이아웃 설계

  • 첨부된 도면 예시처럼 제조 구역과 보관 구역의 동선을 최적화하여 오염 리스크를 원천 차단하고 향후 유지보수 비용까지 아낄 수 있도록 설계합니다.

대구에서 세포처리시설 및 의료기기 GMP 시설 구축을 계획 중이시라면, 예산에 맞춘 최적의 견적과 신뢰할 수 있는 시공 품질로 보답하겠습니다. 시공 문의는 010-2734-3535