English

○ (수술실) 수술실의 헤파필터는 외부 공기가 유입되는 방식으로 수술실 상부 천장에 설치하는 경우만 인정

  • 수술실 헤파필터를 수술실 상부 천장이 아닌 다른 위치 및 방법으로 설치하는 경우 불인정(전열교환기, 공기살균기, 에어컨 등에 설치한 헤파필터 불인정)

  • 외부 공기 유입 없이 내부 순환용으로 설치된 헤파필터는 불인정

 

I. 입법자의 규정

 

17개 상임위별 법안발의는 법안발의 300건과 100개국 현행 법령을 운영하는 여정현의 법안발의포탈을 방문하여 주시기 바라며 ("법안발의" 다음검색 1위) 첨단재생의료 실시시관 지정을 위한 수술실클린룸 시공은 국내 네이버 검색 1위 업체 010-2734-3535로 연락주시기 바랍니다.

 

의료법 제36조 준수사항

 

제33조제2항 및 제8항에 따라 의료기관을 개설하는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 다음 각 호의 사항을 지켜야 한다

제10호. 의료기관 내 수술실, 분만실, 중환자실 등 감염관리가 필요한 시설의 출입 기준에 관한 사항

 

II. 행정부의 위임입법 의료법 시행규칙

제34조(의료기관의 시설기준 및 규격) 법 제36조제1호 및 제14호에 따른 의료기관의 종류별 시설기준은 별표 3과 같고, 그 시설규격은 별표 4와 같다. 

 

(1)별표4의 수술실

3. 수술실

   가. 수술실은 수술실 상호 간에 칸막이벽으로 구획되어야 하고, 각 수술실에는 하나의 수술대만 두어야 하며, 환자의 감염을 방지하기 위하여 먼지와 세균 등이 제거된 청정한 공기를 공급할 수 있는 공기정화설비를 갖추고, 내부 벽면은 불침투질로 하여야 하며, 

적당한 난방, 조명, 멸균수세(滅菌水洗), 수술용 피복,  붕대재료,  기계기구, 의료가스, 소독 및 배수 등 필요한 시설을 갖추어야 하고, 

바닥은 접지가 되도록 하여야 하며,  콘센트의 높이는 1미터 이상을 유지하게 하고,  호흡장치의 안전관리시설을 갖추어야 한다.

나. 수술실에는 기도 내 삽관유지장치, 인공호흡기, 마취환자의 호흡감시장치, 심전도 모니터 장치를 갖추어야 한다.

다. 수술실 내 또는 수술실에 인접한 장소에 상용전원이 정전된 경우 나목에 따른 장치를 작동할 수 있는 축전지 또는 발전기 등의 예비전원설비를 갖추어야 한다. 다만, 나목에 따른 장치에 축전지가 내장되어 있는 경우에는 예비전원설비를 갖춘 것으로 본다.

 

III. 세부사항을 정한 행정부의 고시

 

의료법 시행규칙 별표 3및 별표4의 수술실 시설규격 기준관련 세부기준

 

(1)고위험도 및 중등도위험도에 속하지 않는 수술

‧ KS B6141의 계수법으로 95% 이상의 고성능 필터 사용

 

 

‧ 시간당 15회 이상 공기순환, 시간당 3회 이상 외부공기 유입*

 

 

[사진] 수술실 등에 사용된 외부환기장치

 

* 외부공기 유입의 경우 기존 의원급 의료기관의 건물 구조상 외부공기 유입이 불가능한 경우에는 적용하지 아니함. 

다만, 건물증개축, 의료기관 소재지 이전 시 등에는 적용함

 

감염 위험도 수술이란 수술 후 감염율이 높은 수술이 아니라, 감염되었을 경우 위험인 수술을 말함.

 

** 층류(Laminar flow) 환기시스템 : 수술대 상단에서 아래 방향으로 일방향 층류 급기, 

[사진] 수술대 상단에서 이루어지는 1차급기

[사진] 수술대 상단에서 이루어지는 제2차 급기

 

적어도 2개의 멀리 떨어진 배기구를 바닥에서 높이 200mm 이상의 벽 하단에 설치

 

[사진] 제1차 배기구

 

[사진] 제2차 배기구

 

① 복도 및 주변실 대비 양압 설정

② 급기되는 모든 공기는 공기정화필터를 거칠 것

[사진] 필터박스에 내장된 필터박스 (헤파필터, 프리필터, 케미컬필터)

 

③ 실내 재순환 냉난방기 사용 불가.

단, 실내 재순환 냉난방기 중 급기구에 MERV14 이상의 고성능 필터 탑재

또는 상시 소독 및 청소가 가능한 구조의 냉난방기 (복사 냉난방패널 등)는 사용 가능

④ 정기적인 공기정화설비 관리(필터교체 등)

 

⑤ 수술실 내 손씻기 시설, 개수대 등 설치 금지

⑥ 기구, 수술에 참여하는 의료진, 환자의 통행 외에는 수술실 문은 닫아 놓고, 필요한 인력 외에는 수술실에 드나드는 인력을 최소화

⑦ 수술장에는 수술실 이외에 스크럽공간, 수술준비공간, 환자회복공간, 청결물 보관공간, 오염물처리 및 오염물 보관공간, 의료진 탈의공간 등을 구비(저위험도 수술의 경우 미적용)

 

수술실 클린룸- 삼성정품 클린룸 필터

[사진] 저희는 고객이 특별히 요청할 경우 삼성전자의 정품 클린룸 필터를 사용합니다.

 

IV. 기타참고사항

 

H11 등급 필터의 포집효율은 95% 이상입니다. 이 등급은 0.3마이크로미터(μm) 크기의 미세 입자를 95% 이상 걸러낼 수 있는 성능을 나타냅니다. 일반적으로 HEPA 필터의 기준이 되는 H13 등급(99.95% 이상)보다는 낮지만, 일반 가정용 공기 청정기나 필터에 많이 사용되는 등급입니다. 저희는 고객의 요구에 따라 H13이나 H14, U1 내지 U2 등급의 필터를 장착해 드리고 있습니다.

 

첨단재생의료 수술실을 만들기 위해서는 먼저 리턴풍도를 만들어주어야 합니다. (예 400mmX400mm) 수평과 수직을 유지하기 위하여는 레이저 측량기를 사용할 수 있습니다.

 

[사진1] 30mm각재로 리턴 풍도를 만드는 모습

 

풍도가 만들어졌으면 풍량을 계산하여 회풍구를 만들어주어야 합니다. (예 크기 250mm X 250mm)

시중에서 유통되는 내장 목공용 각재(다루끼)는 대략 다음과 같은 가격에 거래됩니다.

 

규격 (두께x폭x길이) 특징 1단(12개) 가격 (VAT 포함)
30 x 30 x 2400mm (8자) 내장 목공용 표준 약 25,000원 ~ 28,000원
30 x 30 x 3600mm (12자) 긴 벽체나 천장 작업용 약 35,000원 ~ 39,000원

 

[사진2] Louver부착을 위하여 MDF에 타공을 진행한 모습

 

고정형 갤러리창의 시중 가격은 대략 다음과 같습니다.

 

고정형 갤러리 창 (알루미늄/플라스틱)

가장 보편적인 환기구 형태로, 날개가 고정되어 있는 타입입니다.

  • 소형 (200~300mm급): 약 1만 원 ~ 3만 원

  • 중형 (500~600mm급): 약 5만 원 ~ 8만 원

  • 플라스틱(ABS) 재질: 알루미늄 대비 약 20~30% 저렴하며 주로 실내 점검구나 소형 환기구에 쓰입니다.

 

고정형 루버의 사각 면적과 원형 플렉서블 호스를 변환해 주는 상자 형태의 부품은 규격이 맞지 않을 경우 주문 제작이 일반적입니다.

  • 아연도금판(GI) 제작 기준:

    • 300 x 300 mm 루버용: 약 3만 원 ~ 5만 원

    • 600 x 600 mm 루버용: 약 7만 원 ~ 12만 원

  • 보온재 포함 여부: 결로 방지를 위해 내부 보온재가 추가될 경우 위 단가에서 20~30% 정도 비용이 추가됩니다.

 

시중에서 유통되는 MDF의 단가는 브랜드(동화, 선창 등)와 판매점에 따라 차이가 있을 수 있으며, 대략적인 부가세 포함 가격대입니다.

MDF의 가격보다 운반비와 자재의 양중비용이 더 많이 발생합니다. 저희는 보통 9mm 두께의 제품을 주로 사용합니다.

 

두께 (T)

규격 (mm)

 

1장당 예상 가격 용도
3T 1220 x 2440 약 4,500원 ~ 5,500원 가구 뒷판, 곡면 작업
6T 1220 x 2440 약 7,000원 ~ 8,500원 벽면 보강, 몰딩 기초
9T 1220 x 2440 약 9,500원 ~ 11,000원 가구 측판, 벽체 마감
12T 1220 x 2440 약 13,000원 ~ 15,000원 일반 가구 제작용
15T 1220 x 2440 약 16,500원 ~ 19,000원 책장 선반, 구조재
18T 1220 x 2440 약 19,500원 ~ 22,500원 문짝, 상판, 가구 프레임
25T 1220 x 2440 약 35,000원 ~ 45,000원 두꺼운 상판, 카운터

그리고 천정에 FFU나 HEPA 필터박스를 설치하기 위하여 타공을 하여야 합니다. 타공은 멀티를 활용하는 것이 바람직하나 없을 경우 컷소를 사용합니다.

 

 [사진3] FFU나 HEPA필터 박스를 천정에 부착하기 위하여 구멍을 뚫는 모습

 

[사진4] 급기와 배기가 여러 방실에 나누어져 있을 경우에는 스파이럴 덕트나 함석 공조배관을 부설합니다.

 

 

[함석(GI) 스파이럴 직관 - 4m 기준]

규격 (지름 ∅) 시중 평단가 (VAT 별도) 비고
$100\varnothing$ 약 12,000원 ~ 15,000원 소규모 환기용
$150\varnothing$ 약 18,000원 ~ 22,000원 주방 후드 등 일반용
$200\varnothing$ 약 25,000원 ~ 30,000원 공조 설비 표준
$250\varnothing$ 약 32,000원 ~ 38,000원  
$300\varnothing$ 약 40,000원 ~ 48,000원  

[주요 부속품 가격대]

  • 엘보 (90도): $150\varnothing$ 기준 약 6,000원 ~ 9,000원

  • 티 (Tee): $150\varnothing$ 기준 약 8,000원 ~ 11,000원

  • 레듀샤 (Reducer): 규격에 따라 약 5,000원 ~ 10,000원

  • 캡 (Cap): 약 3,000원 ~ 5,000원

 참고 및 주의사항

  • 재질 차이: 스테인리스(SUS) 재질로 변경 시 위 가격보다 약 3~4배 이상 단가가 상승합니다.

  • 물류비: 덕트 특성상 부피가 커서 수량이 적을 경우 배송비가 차지하는 비중이 높으므로, 현장 인근 공장이나 자재상을 이용하는 것이 유리합니다.

  • 원자재 변동: 아연도강판 국제 시세에 따라 분기별로 단가표가 조정될 수 있으니 실행 예산 편성 시 최신 단가표를 반드시 재확인하시기 바랍니다.

 

[사진5] 별도의 공기조화실이나 스파이럴덕트의 끝단에는 열회수환기장치(ERV)를 장착합니다.

 

[사진] 천정에 시공된 ERV, HRV 시스템

 

국내 주요 브랜드(하츠, 힘펠, 경동나비엔, 신우공조 등)의 제품군은 대략 다음과 같이 형성되어 있습니다.

구분 용량 (풍량) 권장 면적 가격 범위 (장비가)
소형/오피스텔 80~120 CMH 10~20평형 약 50만 원 ~ 60만 원
일반 가정용 150~250 CMH 30~40평형 약 80만 원 ~ 130만 원
상업용/대용량 500~1000 CMH 60평 이상 약 150만 원 ~ 300만 원 이상

ERV를 위한 환기구가 없을 경우에 외부에 타공을 진행해야 합니다.

[사진6] ERV를 장착하기 위하여 외부에 타공을 진행하는 모습

 

[사진7] MDF가 노출된 곳은 마무리를 위하여 철판, 플라스틱판 또는 인테리어필름을 부착해야 합니다.

 

 

 

 

 

MDF의 노출된 단면이나 표면을 마감하기 위해 사용하는 세 가지 소재의 2026년 시중 가격(자재비 기준)을 정리해 드립니다.

각 소재는 내구성, 시공 편의성, 비용 면에서 큰 차이가 있으므로 마감 부위의 용도에 맞춰 선택하시는 것이 좋습니다.

1. 인테리어 필름 (가장 보편적인 마감)

MDF 면에 프라이머(접착제)를 바르고 부착하는 방식입니다. 곡면 처리가 용이하고 색상이 다양합니다.

  • 자재 단가: 폭 1,220mm 기준, 1m당 약 4,000원 ~ 15,000원

    • 일반 단색/우드: 4,000원 ~ 7,000원

    • 고급 메탈/스톤/프리미엄 우드: 9,000원 ~ 15,000원

  • 특징: 셀프 시공이 가능하나, MDF 단면(마감면)은 흡수율이 높아 프라이머 처리를 꼼꼼히 해야 들뜨지 않습니다.


2. 플라스틱판 (포맥스/PVC)

습기에 강하고 가벼워 MDF 위에 덧대어 내구성을 높일 때 사용합니다. 보통 '포맥스'라 불리는 경질 PVC 발포판이 많이 쓰입니다.

  • 자재 단가 (900 x 1,800mm 원판 기준):

    • 3T (3mm 두께): 약 20,000원 ~ 25,000원

    • 5T (5mm 두께): 약 30,000원 ~ 35,000원

  • 특징: 칼로 재단이 가능하며 전용 접착제나 실리콘으로 부착합니다. 충격 보호용으로 적합합니다.


3. 철판 (스테인리스/아연도금강판)

가장 강력한 내구성과 청결함이 필요한 곳(실험실, 주방, 기계실 등)에 사용합니다.

  • 자재 단가 (스테인리스 304 0.8T~1.2T 기준): * 원판(4x8자): 약 10만 원 ~ 18만 원 내외 (니켈 가격 등 국제 원자재 시세에 따라 변동)

    • 절판/절곡 가공 시: 원판 가격 + 공임비(개소당 약 5,000원~15,000원) 추가

  • 특징: MDF 사이즈에 맞춰 'ㄷ'자나 'ㄴ'자로 절곡하여 씌우는 방식이 깔끔합니다. 가격은 가장 비싸지만 반영구적입니다.

 

Louver 주변에도 도색을 하거나 인테리어필름 또는 철판을 부착해야 합니다.