English

서식 7> 인체세포등 처리계획서

 

 

 

 

첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식]

 

인체세포등 처리계획서

 

보고기관

기관 명칭

 

기관지정 등록번호

 

소재지

 

우편번호

 

대표자 성명

 

전화번호

 

전자우편주소

 

지정취소 연월일

 

 

첨단재생의료 실시 및 인체세포등에

관한 정보

실시제목

 

실시승인번호

 

실시책임자

성명

 

전화번호

 

세포처리시설 명칭

 

세포처리시설 허가번호

 

세포제조번호

 

세포제조일

 

생산 총량 및 공급량

 

해당 기관

보유량

 

이관량/폐기량

 

그 밖의 사항

 

인체

세포등

처리

계획

인체세포등 처리 분류

보관 / 이관 / 폐기 / 그 밖의 처리

처리기관 및 처리량 등

기관(또는 장소) 명칭

 

소재지

 

처리량

 

처리방법

 

그 밖의 사항

 

시작일 및 종료일

처리 시작일

 

처리 종료일

 

 

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률10조제7항 및 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙6조제1항에 따라 위와 같이 인체세포등의 처리ㆍ보관 등에 관한 사항을 보고합니다.

년 월 일

대표자

(서명 또는 인)

담당자

(서명 또는 인)

보건복지부장관 귀하

 

첨부서류

첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙3조제3항에 따른 첨단재생의료실시기관 지정서

210mm×297mm[백상지 80g/]

No. Subject Author Date Views
35 [법정서식] 8 첨단재생의료 실시현황 보고서 lcdrepair 2026.06.22 15
» [법정서식] 7 인체세포 등 처리계획서 lcdrepair 2026.06.22 9
33 [법정서식] 6 이상반응 보고서 lcdrepair 2026.06.22 13
32 [법정서식] 5 정보공개요청서 lcdrepair 2026.06.22 9
31 [법정서식] 4 인체세포등 채취 동의서 lcdrepair 2026.06.22 10
30 [법정서식] 3 치료대상자 설명문 및 동의서 lcdrepair 2026.06.22 8
29 [법정서식] 2 연구대상자 설명문 및 동의서 lcdrepair 2026.06.22 9
28 [법정서식] 1 임상연구 모집 공고문 lcdrepair 2026.06.22 11
27 [운영교육] 표준작업지침서 (SOP) - 8. 행정사항 lcdrepair 2026.06.22 19
26 [운영교육] 표준작업지침서(SOP)- 7. 필수인력들의 교육 및 훈련 lcdrepair 2026.06.22 11
25 [운영교육] 표준작업지침서 (SOP) 6. 기록 및 보고 관련 lcdrepair 2026.06.22 12
24 [운영교육] 표준작업지침서(SOP) 5. 인체세포등 수급 관련 lcdrepair 2026.06.22 10
23 [운영교육] 표준작업지침서(SOP) 4. 실시대상자 보호 관련 lcdrepair 2026.06.22 12
22 [운영교육] 표준작업지침서(SOP) 3. 실시대상자 선정 관련 lcdrepair 2026.06.22 12
21 [운영교육] 표준작업지침서 (SOP) 2. 첨단재생의료 실시 제공기준 및 실시계획의 준수 lcdrepair 2026.06.22 13
20 [운영교육] 표준작업지침서(SOP) 1-3. 재생의료기관장의 준수사항 lcdrepair 2026.06.22 11
19 [운영교육] 표준작업지침서(SOP) 1-2. 조직 및 인력 운용 lcdrepair 2026.06.22 11
18 [운영교육] 표준작업지침서(SOP) 1-1. 표준작업지침서 개요 lcdrepair 2026.06.22 15
17 [운영교육] 표준작업절차서(SOP) 제,개정 이력 lcdrepair 2026.06.22 14
16 [인력확보] 첨단재생의료 필수교육 이수증 lcdrepair 2026.06.22 17