첨단재생의료 실시기관 지정 절차(시설 설계, 시공, 장비 도입, 문서 구축, 실사 준비)는 부가세를 제외한 공급가액 3,000만 원 예산 내에서 전 과정을 완결성 있게 수행할 수 있습니다.
항목별 상세 실행 구조와 비용 배분 내역을 설명하면 다음과 같습니다.
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[사진1] 첨단재생의료 실시기관 컨설팅 수술실천정
1. 세부 예산 배분 내역 (공급가액 기준 총 3,000만 원)
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구 분 |
수행 내용 및 항목 |
비용(원) |
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인프라 시공 & 인테리어 |
· 목공 자재 및 시공 인건비
· 인허가 기준 철판 자재 및 시공
· 양중, 보양, 운반비
· 구역별 방표식(5개소) 및 각 방 보안 잠금장치 설치
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9,500,000 |
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설계 & 엔지니어링 |
· 첨단재생의료 시설 기준 준수 인허가용 평면/설비 도면 작성 |
2,000,000 |
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장비 구축 & 검교정 (제조사에서 구매) |
· 첨단재생의료용 원심분리기 1대
· 저온 및 극저온 냉동/냉장고 1대
· 장비 검교정(Calibration) 및 온도 알람 시스템 구축
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13,000,000 |
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기술컨설팅 |
· SOP(표준작업지침서) 작성 지원
· IRB(임상시험심사위원회) 심의 관련 기술문서 위탁
· 현장 실사 대비 리허설 및 평가 대응 컨설팅
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5,500,000 |
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합 계 |
전 공정 구축시 소모비용액 추정 |
30,000,000 |
[사진]첨단재생의료 실시기관 컨설팅 수술실 벽면
2. 단계별 3천만 원 달성 핵심 포인트
설계 및 인프라 구축의 효율화: 첨단재생의료 법적 필수 시설 요건(검체 처리실, 보관실 등)에 맞춘 동선 도면을 사전 설계하여 과도한 인테리어 비용 발생을 방지합니다. 필름 작업과 목공 시공을 동선 구획 위주로 최적화하여 900만 원 대 이하로 제어합니다.
필수 장비 원스톱 세팅: 법정 기준에 부합하는 원심분리기와 극저온 냉동고 수급부터 전문 검교정, 실시간 모니터링 알람망 구축까지 1,300만 원 선에서 대략적으로 예산범위에 들어옵니다.
기술문서/실사 리허설 통합: SOP 작성과 IRB 심의 기술문서 수립 지원, 실무 인원 교육, 최종 현장 평가 대비 모의 실사(리허설) 과정을 단일 테크니컬 컨설팅 범위로 묶어 별도 인력 고용 없이 500만 원 대 범위 내에서 완료합니다.
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[사진3] 첨단재생의료 컨설팅 에어샤워
설계 도면 반영부터 최종 실시기관 지정 접수증 취득까지 부가세 별도 3,000만 원 예산 범위 안에서 대략적인 솔루션으로 구현 가능합니다. 자세한 문의는 010-2734-3535로 연락주시고 다음 웹사이트를 참고하여 주시기 바랍니다.