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첨단재생의료실시기관 지정 신청 가이드 Summary

1. 신청 방법

  • 접수처: 첨단재생의료실시기관 지정·관리 프로그램 온라인 접수 (https://idm.rmaf.kr/)

  • 방식: 기관 회원 로그인 후 지정 신청 메뉴를 통해 파일 제출 (우편/이메일 접수 불가)

2. 구비 서류 목록 및 유의사항

번호 제출 서류 주요 작성 및 첨부 기준
1 지정신청 공문 보건복지부 재생의료정책과 수신, 의료기관장 직인 필수
2 지정신청서 시행규칙 별지 제1호 서식 활용, 기관장 서명/날인
3 개설 증명서 사본 병원급은 개설허가증, 의원급은 개설신고증명서 (변경·처분사항 포함)
4 표준작업지침서 (SOP) 최신 작성 가이드 및 표준 모델을 반영하여 작성
5 현황 체크리스트 기관·시설·장비·인력 현황 및 조직 보고체계 종합 작성
6 인프라 증빙자료 시설·장비(17개) 및 인력(8개) 증명 서류 (해당 없는 항목은 '해당 없음' 처리)