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의약(외)품

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19 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리규정의 [별표 17] 완제의약품 제조 lcdrepair 2026.06.03 0
18 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리 규정의 참조검체 및 보관검체 lcdrepair 2026.06.03 0
17 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리규정의 [별표15] 원료의약품제조 lcdrepair 2026.06.03 0
16 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리규정의 [별표 14] 실시간 출하 시험 및 매개변수기반 출하 lcdrepair 2026.06.03 0
15 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리규정 [별표 13] 적격성평가와 밸리데이션 lcdrepair 2026.06.03 1
14 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리규정의 [별표 12] 사람의 혈액 또는 혈장에서 유래한 의약품 제조 lcdrepair 2026.06.03 0
13 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리규정의 [별표 11] 임상시험용의약품 제조 lcdrepair 2026.06.03 0
12 의약품제조및품질관리규정의 [별표 10] 전리방사선의 의약품 제조 사용 lcdrepair 2026.06.03 0
11 [세포처리시설에도 적용] 의약품제조및품질관리규정의 [별표9] 컴퓨터화 시스템 lcdrepair 2026.06.03 2
10 의약품제조및품질관리규정 [별표8] 흡입용 압축 정량 에어로솔 제제 제조 lcdrepair 2026.06.03 1
9 의약품제조및품질관리규정의 [별표7] 액제, 크림제 및 연고제 제조 lcdrepair 2026.06.03 1
8 (세포처리시설에도 적용) 의약품제조및품질관리규정의 [별표6] 출발물질 및 포장자재 검체 채취 lcdrepair 2026.06.03 0
7 의약품제조 및 품질관리규정의 [별표5] 한약(생약) 제제 제조 lcdrepair 2026.06.03 2
6 의약품제조및품질관리규정의 [별표4] 의료용 고압가스 제조 lcdrepair 2026.06.03 0
5 의약품제조및품질관리규정 [별표3] 방사성의약품 제조 lcdrepair 2026.06.03 0
4 의약품제조및품질관리규정의 [별표 2의2] 첨단바이오의약품 제조 lcdrepair 2026.06.03 1
3 의약품 제조 및 품질관리 규정의 [별표 2] 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품 제조 lcdrepair 2026.06.03 0
2 의약품제조및품질관리규정의 별표1, 무균의약품 제조 m3당 최대 허용 총 입자 수/공급되는 공기의 속도/ lcdrepair 2026.06.03 0
1 (세포처리시설에도 적용) 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 ,제조 및 품질관리 실시상황 평가자료 제출대상 의약품 lcdrepair 2026.06.03 0