신청 업자가 직접 채취하여 채취실을 구비하였는가?또는 의료기관에 채취 의뢰하는가? □직접 채취 □의료기관 위·수탁 □국외 수입 　

(직접 채취하는 경우)채취실이 「의료법 시행규칙」[별표 4] 제3호(수술실)를 만족하는지 인체세포등 관리업자가 확인하였는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음

(위탁한 경우)인체세포등 관리업자가 수령하는 원료 인체세포등을 채취한 의료기관 전체와 위수탁 계약을 맺었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

(위탁한 경우)계약을 맺은 의료기관의 채취실이 「의료법 시행규칙」[별표 4]제3호를 만족하는지 인체세포등 관리업자가 확인하였는가? 인체세포등 관리업자가 이에 대한 근거자료를 확보하였는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

이종세포·조직·장기 채취를 ｢동물보호법｣제2조제13호에 따른 동물실험시행기관에서 실시하였는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

이종세포 등을 무균적으로 채취할 수 있는 시설·장비를 갖추었는지 인체세포등 관리업자가 확인하였는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

채취된 원료 인체세포등을 인체세포등 관리업자로 이송 시 이동시간을 고려하여 보관조건을 유지할 수 있는 운송 용기가 있는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음