인체세포등과 관련된 혈액검사·미생물학적 검사·그 밖에 시험검사를 인체세포등 관리업자가 직접 수행하는가? 아니면 전문 시험검사기관에 위·수탁 계약을 맺고 시험을 수행하는가? □직접 수행 □전문시험검사 기관 위‧수탁 　

 

 

(직접 수행 시)시험실과 시험에 필요한 장비를 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

(위·수탁 시)원료 인체세포등을 검사 의뢰하는 시험기관 전체와 위·수탁 계약을 맺었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

(위·수탁 시)위·수탁 계약서에 검사항목이 명확히 명시하였는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

 

시험 중인 검체의 보관에 필요한 냉장·냉동장비와 자동온도기록계 등의 계측장비를 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

(바이러스·미생물 시험 수행 시) 일반 시험실과 구획된 시험실을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

(무균시험 수행 시)무균적 조건을 갖춘 무균시설·장비를 두었는가?무균시설은 외부와 직접 통하지 않도록 전실을 두었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

(동물실험 수행 시)일반시험실과 분리되어 위생적인 상태를 유지할 수 있도록 동물실험시설 및 동물실험에 필요한 장비를 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음