1. 인체세포등 보관 및 처리 관련 장비

이 장비들은 첨단재생의료에 사용되는 인체세포 등의 품질과 안전성을 유지하는 데 필수적입니다.

• 냉장 · 냉동 장비: 인체세포등의 안전한 보관을 위한 장비 (예: 초저온 냉동고, 냉장고 등).

• 자동온도기록계: 보관 장비의 온도를 지속적으로 기록하고 관리하는 장비.

• 운반 및 보관 관련 장비: 인체세포등을 안전하게 운반하고 보관할 때 필요한 장비 (자동온도기록계 포함).

• 인체세포등 처리 기구 · 기계:

  • 무균작업대 (BSC, Biological Safety Cabinet): 세포 오염을 방지하고 무균 환경에서 작업을 수행하는 장비.

  • 원심분리기: 인체세포등을 분리, 농축하는 등의 처리에 필요한 기구 및 기계.

• 세척 및 멸균 관련 장비:

  • 기구, 기계, 용기, 시약 등의 세척시설.

  • 세척 후 건조 · 멸균에 필요한 시설 및 멸균상태를 유지할 수 있는 보관시설.

• 공기조화장치 (HVAC): 시설 및 장비의 오염 방지 및 작업 구역의 온도 · 습도를 일정하게 유지하기 위한 장치.

• 배양시설 (세포처리시설의 경우): 인체세포등의 배양 및 배양한 세포의 불활화 등에 필요한 시설.