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○ (기록보관실) 첨단재생의료 실시에 대한 기록을 보관할 수 있는 전산장비와 독립성이 확보된 서류보관 시설, 전산 자료 등의 보안 유지 장비 구비

  • 첨단재생의료 실시가 진행되면 장기추적조사, 사후관찰 등에 대비하여 실시 관련 기록이 독립적으로 유지될 수 있도록 관리

  • * 실시책임자 책임하에 정보관리자 외 접근 차단, 보관 기간 동안 기록물 분실 및 소실 방지 장치, 실시 정보에 대한 수정 이력을 확인되도록 관리

  • * 보안장비, 위탁관리 규정 등 적절한 관리 절차를 마련한 경우, 의료기관 개설 허가증에 기재된 소재지 외의 외부 보관시설에 자료의 보관 또는 위탁할 수 있음