제·개정일

구분

주요 내용

제·개정 사유

담당부서

’21.2.20

제정

첨단재생의료임상연구시 임상연구 참여인력이 준수해야할 주요 사항 및 내용 등을 규정

첨단재생바이오법 제정에 따른 표준작업지침서 제정

’22.4.20

개정

인체세포등 자체처리시 세부 업무 프로트콜 추가

저위험 임상연구 승인에 따른 후속조치

’23.4.1.

개정

체크리스트 25개 항목으로 수정

중복 삭제 및 인체세포등 자체처리 관련 사항 삭제

’24.4.16

개정

오기, 중복, 규정 개정 등에 따른 용어 변경

오기, 중복, 규정 개정 등에 따른 변경

’25.4.28.

개정

「첨단바이오법」 개정으로 인한 치료 내용 추가 및 용어 변경

치료 내용 추가 및

용어 변경

’25.9.15.

개정

첨단재생의료 고시 개정으로 인한 법령 추가

첨단재생의료 고시 관련 법령 추가

’26.5.28.

개정

시설·장비 등 관리 방안 수정 내용 변경

세부기준 개정에 따른 변경