㉑ 필수인력에 대한 보건복지부에서 실시하는 교육을 의무적으로 이수하도록 정하고 있는가

[관련 규정]

‣ 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제5항

‣ 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제3조제2항, 제5조의2, 별표1의2

‣ 「첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정」 제4조의2 및 제4조의3

· 규칙 제5조의2제1항에 따른 재생의료기관 인력에 대한 교육에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 함

1. 첨단재생의료 실시 관련 법령

2. 첨단재생의료 실시의 제공기준

3. 첨단재생의료 실시 계획의 작성 및 제출

4. 인체세포등의 이용

5. 첨단재생의료 실시의 기록 및 보고

6. 이상반응 조치 등 안전관리 사항

7. 그 밖에 첨단재생의료 실시의 윤리 및 안전

㉒ 재생의료 관련 실시에 대해 기관내에서 자체적으로 제반교육을 실시하도록 정하고 있는가

㉓ 조직도에는 재생의료기관 내 첨단재생의료 실시와 관련한 부서 및 인력이 포함되어 있는가

* (센터장 또는 재생의료총괄책임자 등) 센터장 등 이하 조직이 확인되는가

[유의사항]

‣ (재생의료기관의 조직 구성) 재생의료기관 내 첨단재생의료 실시를 수행하는 조직과 이를 행정적·재정적으로 지원하는 부서 및 지원 조직, 첨단재생의료 실시와 관련된 시설 및 장비의 관리조직 등을 조직명, 해당 조직의 주요 역할(첨단재생의료 실시와 관련된 업무에 한정) 기술

· 재생의료기관 내 유관조직 등 구성 여부를 확인할 수 있도록 조직구성도(전체 조직도, 첨단재생의료 실시 관련 조직도 등) 첨부

· 첨단재생의료 실시에 참여하는 별도의 조직(또는 법인 등)이 재생의료기관 내에 있는 경우 동 조직도 함께 기술

‣ (재생의료기관의 인력 및 역할) 재생의료기관 내 첨단재생의료 실시 수행과 관련해 해당 기관에서 운용하는 주요 인력(또는 직책) 및 해당 인력(직책)의 역할을 기술

· 목차의 대목차(각 장)별 또는 지정, 시설·장비 관리, 표준작업지침서 제·개정 등 업무별, 담당 부서별, 업무 내용 등 기술