처리실을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

공기조화장치가설치되었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

먼지 및 세균 등 제거가 가능한 공기조화장치인가? □예 □아니오 □보완필요　

 

 

처리실의 설정 온도·습도는 어떻게 되는가?　처리실 설정된 온·습도를 유지하고 있는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

 

출입구와 창이 완전히 밀폐되었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

외부와 직접 통하지 않는 구조인가? □예 □아니오 □보완필요　

 

원자재 등을 반입하기 위한 장소를 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

작업원의 출입을 위하여 무균작업에 필요한 관리구역, 작업원 전용 탈의실,소독시설 등을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

기구·기계·용기 등을 세척하여 사용하는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　 (세척하여 사용하는 경우)

 

세척시설·세척 후 건조·멸균에 필요한 시설·멸균 상태를 유지할 수 있는 보관시설을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

천장은 먼지가 떨어질 우려가 없도록 마무리되었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

바닥과 벽은 표면이 매끄럽고 먼지나 오물이 쉽게 제거할 수 있도록 되었는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

천장·바닥·벽 표면은 세척과 소독에 견딜 수 있는 재질인가? □예 □아니오 □보완필요　

 

처리 과정 중의 인체세포등의 품질에 영향을 미치지 않도록 보관할 수 있는 시설을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

인체세포등의 충전·밀봉작업을위해 무균적 조건을 갖춘 시설·장비를 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음

 

공정 중 검사항목은 설정되어 있는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

(설정되어 있다면)공정 중 검사를 위한 시설·장비는 갖추어져있는가? □예 □아니오 □보완필요　

 

인체세포등을 배지에 접종하는 시설 및 희석용액을 조제하는 시설을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음

 

 (배양공정 수행 시)배양시설 및 배양한 인체세포등 채취·불활화 등을 하는 시설을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음 　

 

(멸균 및 제균 공정을 수행 시) 인체세포등을 처리하기 위해 필요한 멸균·제균 공정에 필요한 시설을 갖추었는가? □예 □아니오 □보완필요 □해당없음