종양원성시험(발암성시험) 인체세포등을 시험동물(예: 면역결핍동물등) 에 투여한 후 장기적인 암의 유발여부를 질적·양적으로 검사하는 시험을 말한다. 세포치료제 중 ▴줄기세포, ▴핵형분석시험 결과 이상이 확인된 세포등종양형성 가능성이 있는 세포의 경우, ▴유전자 치료제의 벡터 또는 도입 유전자의산물이 종양을 형성할 가능성이 있는 경우, ▴유전자 조작된 세포 등을 사용하는경우에는 기본적으로 종양원성시험을 고려해야한다