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나. 품질 관리 및 정밀 분석 시스템 (Quality Control & Analysis)

세포의 특성 분석, 유효성 평가, 안전성 검증을 위한 고사양 분석 장비를 확보함.

  • 유세포 분석기 (Flow Cytometer): 세포 표면 항원(CD Marker) 분석 및 면역학적 특성 규명을 위한 고정밀 분석기 보유 (BD FACS Lyric, Accuri C6 Plus).

     
  • 실시간 유전자 증폭기 (Real-time PCR): 마이코플라즈마 부정시험, 바이러스 검사 및 유전자 발현량 정량 분석을 위한 필수 장비 (Thermo Scientific QuantStudio 3 등).
  • 생화학 자동 분석기 (Biochemical Analyzer): 배양 공정 중 포도당, 젖산 등 대사 물질의 정밀 모니터링 수행 (Roche Cedex Bio Analyzer).
  • 다중모드 플레이트 리더 (Multi-mode Plate Reader): 흡광, 형광, 발광 분석을 통한 엔도톡신 시험 및 각종 효소 면역 분석 수행 (Molecular Devices SpectraMax ID 3, TECAN Spark 10M).
 
  • 자동 세포 계수기 (Automated Cell Counter): cGMP 기준에 부합하는 고정밀 세포 수 측정 및 생존율 분석 (ChemoMetec NC-200, NanoEnTek ADAM-MC2).