1-2-4. 저위험 임상연구 제출서류 (세포처리시설이 아닌 재생의료기관에서 자체적으로 세포를 처리할 경우)

▪ 재생의료기관의 자체세포 처리 시 현황[서식4] - 관련 규정*에 따라 해당연구의 특성에 맞게 시설ㆍ장비ㆍ인력 등을 갖추었음을 확인할 수 있는 서류(각 시설ㆍ장비 목록에 대한 설명 및 실증자료, 도면 등을 포함)를 제출한다.

*「첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정」 제8조