① 기존 치료제가 존재한다고 하더라도 이에 대한 환자의 치료 만족도가 낮아 연구를 통해환자의 치료 만족도를 획기적으로 높일 수 있는 경우에는 연구대상에 해당할 수 있음예: 무릎 골관절염의 경우 연골은 자발적으로 재생되지 않고 현재까지 치료는 악화요인을 제거하는수동적 치료법에 의존한다는 한계가 있으며, 수술적 치료의 경우에도 인공관절의 제한된 수명의관점에서 젊은 나이의 환자에게는 적극적으로 권유되지 못한다는 점에서 환자의 치료 만족도가낮으므로 연구대상에 해당할 수 있음 ② 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환의 경우에도 연구대상에 해당할 수 있음 예: 기존 치료법이 존재한다 하더라도 치료비용 등을 획기적으로 낮추거나, 치료기간 등을 단축하는 등 환자의 치료 접근성을 높일 수 있는 치료법의 개발