마. 보관소 또는 보관시설: 다음의 기준에 적합한 시설과 장비를 갖추어야 한다.

1) 보관하려는 원료ㆍ자재 및 인체세포등 별로 구획해야 한다. 다만, 보관소가 원료ㆍ자재 및 인체세포등 별로 뒤섞일 우려가 없도록 시스템을 갖추거나 설비된 경우에는 구획하지 아니할 수 있다.

2) 위생적이고 안전하게 보관·관리할 수 있는 설비 및 냉장·냉동 장비와 자동온도기록계를 갖추어야 한다.

3) 인체세포등의 공급(이송) 시 이동시간을 고려하여 보관조건을 유지할 수 있는 운반용기를 마련해야 한다.